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  • 剑指罗氏安维汀!三星Bioepis/默沙东生物仿平安彩票娱乐平台SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市!

    2019年11月20日/平安彩票开奖直播网BIOON/--韩国生物平安彩票娱乐平台公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿平安彩票娱乐平台,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提

  • 2019年罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金在沪颁发:聚焦本土人才培养,驱动体外诊断行业发展

    2019年11月19日,以“励精彩,立未来”为主题的“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”2019年度颁奖典礼在上海隆重举行。作为医疗行业历史最为悠久的奖学金项目之一,其多年来致力于发掘和鼓励检验医学和生命科学相关专业的青年人才,持续为医学人才的培养贡献力量。今年,共有来自18所高校的124名学生以及来自7所高校的10位科研人员分获教育基金和研究基金。 2019年度罗氏诊断中国医学及生命科

  • 淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL

    2019年11月19日/平安彩票开奖直播网BIOON/--瑞士平安彩票娱乐平台巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细

  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

    2019年11月18日/平安彩票开奖直播网BIOON/--瑞士平安彩票娱乐平台巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。现在,

  • 脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物!罗氏risdiplam治疗2型和3型SMA关键III期获得成功!

    2019年11月13日/平安彩票开奖直播网BIOON/--瑞士平安彩票娱乐平台巨头罗氏(Roche)近日公布了评估口服药物risdiplam治疗年龄在2-25岁的2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者III期SUNFISH研究第二部分的阳性数据。结果显示,研究达到了运动功能测量32(MFM-32)量表评分相对基线变化的主要终点:治疗一年后,与安慰剂组相比,risdiplam治疗患者运动功能表现出显著改善。迄今为止,评估r

  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

    2019年11月13日/平安彩票开奖直播网BIOON/--瑞士平安彩票娱乐平台巨头罗氏(Roche)近日公布Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者II期NOBILITY(NCT05250652)研究的数据。结果显示,Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据,美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格

  • 显著改善SMA患者运动功能 罗氏口服疗法达到3期临床终点

     今日,罗氏(Roche)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白(survival motor neuron, SMN)的缺失或失常导致。SMN蛋白对于维持人体运动神经元存活至关重要,人体内有两条可以生

  • 你好,罗氏!梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿平安彩票娱乐平台Truxima,罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!

    2019年11月08日讯 /平安彩票开奖直播网BIOON/ --梯瓦平安彩票娱乐平台(Teva)与合作伙伴韩国生物平安彩票娱乐平台公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿平安彩票娱乐平台,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL

  • 罗氏未来创新产品亮相第二届进博会 ,打造“以患者为中心”的个体化医疗创新之路

    2019年11月6日,罗氏集团携旗下平安彩票娱乐平台和诊断两大核心业务,联袂亮相第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)。罗氏平安彩票娱乐平台中国重磅展示其在乳腺癌、肿瘤免疫治疗、流感等重大疾病领域的未来创新产品。罗氏创始家族代表及罗氏集团董事会副主席André Hoffmann先生、罗氏平安彩票娱乐平台中国总裁周虹女士亲临现场,与来宾们共同见证罗氏平安彩票娱乐平台在华的最新成果。现场,罗氏还与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战

  • 罗氏诊断亮相第二届中国国际进口博览会,汇聚“最新、最多”,持续推动医疗创新

    2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏平安彩票娱乐平台作为罗氏集团两个核心业务,再度联袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它不仅承载着全球企业对于中国市场的新期待,也为各行各业的发展带来新的契机。罗氏诊断与中国市场共同成长近2